材料
1. 壓力蒸汽滅菌抗力檢測(cè)器 滅菌艙容積 160 L,溫度設(shè)定范圍 0~150℃,極限真空度≤3 kPa, 氣源壓力0~600 kPa,由山東新華醫(yī)療器械股份有限 公司生產(chǎn)。
2 .壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡 利用特定化學(xué) 物質(zhì)在濕熱條件下發(fā)生固定變化的特性制成。由 條狀卡紙和等間距分布的4個(gè)指示色塊構(gòu)成,4個(gè)指 示色塊的變色反應(yīng)互不影響,
指示卡特性滿足 ISO 11140-1:2014中對(duì)蒸汽滅菌過(guò)程第5類化學(xué)指示物 的要求,由北京吉卡意科技有限公司提供。
3. 管腔 PCD 測(cè)試套裝 13 種不同規(guī)格的單通 道盲端管腔 PCD 為一組管腔 PCD 測(cè)試套裝。
每個(gè) 管腔PCD的主體分為“指示物艙”和“聚四氟乙烯軟 管”(polytetrafluoroethylene,PTFE)兩部分,
指示物 艙的主要材料為不銹鋼,長(zhǎng)度65 mm、內(nèi)徑6 mm,其 一端連接可拆卸的螺旋型密封蓋,
蓋內(nèi)側(cè)有指示卡 固定夾。所有管腔PCD的構(gòu)造近似于GB 8599中的 空腔負(fù)載 PCD(圖 1),
區(qū)別在于指示物艙材料更改 為不銹鋼,并且不同管腔 PCD 的 PTFE 軟管的規(guī)格 不同(表1)。
13個(gè)管腔PCD中所使用的化學(xué)指示卡 均為 1.1.2所述的卡片,另一端連接 PTFE 管腔。
所 有PTFE管腔厚度均為0.5 mm,其規(guī)格參數(shù)見(jiàn)表1。