壓力蒸汽滅菌器屬壓力容器,是病原微生物實驗室常用的消毒滅菌設(shè)備。本文結(jié)合病原微生物實驗室的特點,從特種設(shè)備管理、滅菌效果監(jiān)測、排氣口生物安全性等方面,探討壓力蒸汽滅菌器的規(guī)范使用和安全管理。
壓力蒸汽滅菌器因蒸汽穿透力強、滅菌效果可靠、滅菌時間短等優(yōu)點,被病原微生物實驗室廣泛用于器械、培養(yǎng)基、感染性廢棄物等的消毒滅菌。如果使用不當,不僅影響滅菌效果,而且威脅人員健康、環(huán)境衛(wèi)生和生物安全,甚至是國家安全。因此,加強對壓力蒸汽滅菌器的規(guī)范化管理和標準化操作,對病原微生物實驗室至關(guān)重要。
壓力蒸汽滅菌器滿足《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定的三個條件,即①工作壓力大于0.1 MPa;②容積大于30 L并且內(nèi)直徑(非圓形截面指截面內(nèi)邊界最大幾何尺寸)大于15 cm;③盛裝介質(zhì)蒸汽的最高工作溫度高于其標準沸點的液體。因此,其屬于特種設(shè)備之固定式壓力容器。在投入使用前或者投入使用后30日內(nèi),病原微生物實驗室所屬單位應(yīng)當向直轄市或者設(shè)區(qū)的市的特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門申請辦理《特種設(shè)備使用登記證》,并將《特種設(shè)備使用標志》懸掛或者固定在滅菌器的顯著位置。實驗室應(yīng)當對滅菌器進行日常維護保養(yǎng)、定期自行檢查和定期檢驗。其中,定期檢驗由實驗室在定期檢驗有效期滿前1個月向檢驗機構(gòu)提出申請。檢驗周期根據(jù)滅菌器的安全狀況確定。此外,實驗室應(yīng)當聘用經(jīng)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門考核合格,取得國家統(tǒng)一資格證《特種設(shè)備作業(yè)人員證》的人員,從事滅菌器的操作。該證的有效期為4年,持證人員應(yīng)當在有效期滿前3個月,向發(fā)證部門提出復(fù)審申請。上述材料都應(yīng)歸入壓力蒸汽滅菌器安全技術(shù)檔案 。
達到設(shè)計使用年限的滅菌器,如果繼續(xù)使用,使用單位應(yīng)當委托有檢驗資質(zhì)的特種設(shè)備檢驗機構(gòu)參照定期檢驗的有關(guān)規(guī)定對其進行檢驗,檢驗合格后方可繼續(xù)使用 。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的脈動真空滅菌器,其推薦使用壽命為8年。盡管到期后還可繼續(xù)使用,但是隨著使用時間的延長,其滅菌速度會降低,滅菌效果也會受到影響,加之技術(shù)和工藝的迭代升級,建議及時更換具有更優(yōu)性能的滅菌器。